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F1基本條件
F1.1人員
F1.1.1質(zhì)量保證體系人員
制造單位應當根據(jù)產(chǎn)品制造過程與質(zhì)量控制的需要,配備并且任命質(zhì)量保證工程師,以及設計、工藝、材料、理化檢驗、焊接、熱處理、無損檢測、裝配、檢驗與試驗、設備管理等過程的質(zhì)量控制系統(tǒng)責任人員,并且符合以下要求:
1) 質(zhì)量保證工程師,具有化工機械、流體機械、機械制造、金屬材料等相關專業(yè)知識,熟悉產(chǎn)品生產(chǎn)質(zhì)量控制過程;A級制造單位質(zhì)量保證工程師應當具有高級工 程師職稱和相關工作經(jīng)歷;其他制造單位質(zhì)量保證工程師應當具有工程師職稱和相關工作經(jīng)歷;
2) 設計、工藝、材料、檢驗與試驗質(zhì)量控制系統(tǒng)責任人員,具有工程師職稱;
3) 無損檢測質(zhì)量控制系統(tǒng)責任人員,具有與產(chǎn)品無損檢測項目相適應的Ⅱ級無損檢測人員資格。
F1.1.2技術負責人
需要配備技術負責人的,技術負責人應當由具有化工機械、流體機械、機械制造、金屬材料等相關專業(yè)知識的工程師擔任;熟悉產(chǎn)品的技術特點與生產(chǎn)過程,能夠處理 產(chǎn)品技術問題,負責產(chǎn)品安全技術指標的實現(xiàn)。
F1.1.3焊工
產(chǎn)品有焊接要求的,從事產(chǎn)品承壓部分或者非承壓部分與承壓部分連接部位的焊接、閥門密封面堆焊的焊工,應當持有焊接作業(yè)人員資格證,持證項目滿足制造要求。
注 F-1:釬焊操作人員應當具備2年以上實際釬焊操作工作經(jīng)驗。
F1.1.4其他人員
制造單位應當按照產(chǎn)品需要,配備足夠數(shù)量的技術人員、管理人員、檢測人員以及相應的作業(yè)人員。
F1.2工作場所
制造單位廠房建筑面積不小1000m2,具有與產(chǎn)品制造相適應的庫房、材料存放場地和機加工、焊接、裝配、壓力試驗、功能性能試驗及檢驗等分區(qū)工作場地,并且滿足以下要求:
1) 具有專用的材料與零部件保管場地或者專用材料庫房及貨架,原材料應分區(qū)(待驗、合格、不合格)分批擺放,并且有效隔離,滿足材料防護要求;
2) 具有存放和加工不銹鋼的專用場地和存放其他材料零部件與半成品的場地,應當有防止磕碰、劃痕等措施;
3) 具有鑄鍛件加工前表面處理的專門場地;
4) 具有氣體切割下料區(qū)域,焊接工作及熱處理區(qū)域,其他特殊化學、加熱、冷卻處理區(qū)域,并且應當與機加工區(qū)域有效隔離;
5) 具有機加工區(qū)域,能保證加工及工件合理存放流轉;高精度機加工設備區(qū)域應當保持潔凈;
6) 具有裝配和各種零部件存放區(qū)域,有明確流程標記與標識;
7) 具有耐壓(壓力)試驗、性能試驗區(qū)域,并且應當與其他工作區(qū)域有效安全隔離,有安全防護措施;
8) 具有滿足產(chǎn)品檢驗檢測、理化檢驗要求的區(qū)域和理化分析試驗室;
9) 制造禁油、禁脂類產(chǎn)品時,應當有專門防止污染的生產(chǎn)制造區(qū)域、車間和庫房。
F1.3生產(chǎn)設備與工藝裝備
1) 制造單位應當根據(jù)需要,配置相應的生產(chǎn)設備,如下料、機械加工、焊接、成型、熱處理、表面處理等設備。其中熱處理設備應當配有自動記錄溫度曲線的測溫儀表。
2) 制造單位應當根據(jù)產(chǎn)品制造需要,配置相應的工藝裝備,如胎模具、焊接輔助設備等。
3) 產(chǎn)品有焊接要求的,制造單位應當有焊接材料烘干和保溫設備。
4) 制造單位應當具有在產(chǎn)品上做許可標志和產(chǎn)品標準所規(guī)定標志的專用設備及工(器)具。
F1.4檢測儀器與試驗裝置
1) 制造單位應當根據(jù)產(chǎn)品材料驗收、工序間檢驗、出廠檢驗的需要,配置與其相應的檢測儀器裝置,包括理化檢驗儀器、無損檢測儀器、耐壓試驗裝置、測溫儀、幾何尺寸檢測儀器等。 計量器具的品種、數(shù)量、精度等應當與產(chǎn)品檢驗項目的需求相適應,并且在檢定、校準的有效期內(nèi)使用。
2) 產(chǎn)品標準要求的試驗項目包括耐壓(壓力)試驗及氣密性試驗的,制造單位應當配置與其相適應的耐壓(壓力)試驗及氣密試驗專用裝置。裝置所能達到的最高試驗壓力 以及氣密性試驗配備的氣源應當與產(chǎn)品試驗要求相適應。進行耐壓(壓力)試驗的系統(tǒng) 試驗裝置上應當裝設不少于 2 只符合產(chǎn)品標準要求精度等級的壓力表。
3) 無損檢測或者理化檢驗等外委時,受委托單位應當具有相應資質(zhì)和能力,其人員、檢測儀器應當滿足相應專項條件的要求。
F1.5法規(guī)、標準與技術資料
F1.5.1法規(guī)和標準
制造單位應當持有與產(chǎn)品制造相關且為有效版本的法律、法規(guī)、規(guī)章、安全技術規(guī)范及相關標準。 產(chǎn)品標準的采用應當符合以下要求:
(1)采用符合安全技術規(guī)范要求的國家標準、行業(yè)標準;
(2)采用企業(yè)標準(包括自行制定的或者由國外標準轉化的企業(yè)標準)時,制造單位應當提供符合有關安全技術規(guī)范基本安全要求的符合性申明及比照表。
F1.5.2設計文件
1) 設計文件應當滿足有關安全技術規(guī)范及相關標準的要求。
2) 制造單位應當具有完整的設計文件,如產(chǎn)品設計圖紙、設計計算書、產(chǎn)品說明書。采用外來設計文件制造的,應當有對外來設計文件符合安全技術規(guī)范及相關標準的確認。
F1.5.3工藝文件
制造單位應當根據(jù)產(chǎn)品制造需要,編制工藝流轉卡、檢驗卡、焊接工藝規(guī)程等工藝文件和質(zhì)量計劃;關鍵工序應當有明確的制造工藝、作業(yè)指導書和檢驗工藝。
F1.6制造基本要求
安全附件產(chǎn)品制造應當滿足以下要求:
1) 對材料和零部件有出入庫驗收程序和檢驗記錄;
2) 機加工(組裝)前對材料及關鍵零部件有確認材質(zhì)(質(zhì)量)的檢驗工藝,確保材質(zhì)(質(zhì)量)符合設計要求;
3) 機加工應當按照設計與工藝文件及作業(yè)指導書的要求進行;
4) 承壓部件或者非承壓部件與承壓部件連接部位的焊接、密封面堆焊,需要進行焊接工藝評定,有相應的焊接工藝和作業(yè)指導書;
5) 需要進行熱處理時,有熱處理工藝和相應的檢驗工藝;
6) 裝配過程有裝配工藝和作業(yè)指導書;
7) 產(chǎn)品有潔凈要求的,制定專門工藝,確保達到設計要求;
8) 性能檢驗和出廠檢驗,制定檢驗工藝和作業(yè)指導書,采用專用檢驗裝置時,需對人員進行專業(yè)培訓后方可操作。
F1.7試制造
試制造樣品參數(shù)應當滿足申請產(chǎn)品級別所對應的產(chǎn)品范圍。具體要求見相應的專項條件要求。
F1.8換證業(yè)績
換證單位在持證期間應當有相應持證級別的產(chǎn)品制造業(yè)績,否則按照首次申請取證或者增項的要求準備試制造樣品。換證產(chǎn)品業(yè)績數(shù)量為提供用戶的產(chǎn)品數(shù)量,不包括取證時的試制造樣品。具體要求見相應的專項條件要求。 |