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API Q2認(rèn)證過(guò)程
★在向API提交APIQ2認(rèn)證申請(qǐng)之前,企業(yè)必須至少運(yùn)行四個(gè)月的質(zhì)量管理體系并可提供相關(guān)文件。
★申請(qǐng)企業(yè)必須具有與API規(guī)范Q2標(biāo)準(zhǔn)要求相一致的質(zhì)量手冊(cè)和已執(zhí)行的質(zhì)量管理體系。
★申請(qǐng)企業(yè)必須按照API規(guī)范Q2標(biāo)準(zhǔn)要求執(zhí)行內(nèi)部審核和管理評(píng)審并可提供這些活動(dòng)的證明文件。
★提交申請(qǐng)的書面文件、質(zhì)量手冊(cè)以及繳納的申請(qǐng)費(fèi)證明。質(zhì)量手冊(cè)必須用英文編寫。
★API會(huì)就申請(qǐng)表和質(zhì)量手冊(cè)是否符合API規(guī)范Q2的認(rèn)證要求,以及是否適用于所需的認(rèn)證范圍進(jìn)行審核。
★當(dāng)申請(qǐng)文件和質(zhì)量手冊(cè)通過(guò)后,API將安排第一階段的審核。這一階段的審核費(fèi)用由申請(qǐng)企業(yè)承擔(dān)。
★第一階段的審核通常在現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行,需要申請(qǐng)企業(yè)提供相關(guān)的文件資料以供審核員審查。這些文件可能包括工藝流程、內(nèi)部審核報(bào)告、管理評(píng)審以及工廠布局等。
★第一階段審核順利完成后,API將指派審核員進(jìn)行第二階段的審核。這一階段的審核費(fèi)用由申請(qǐng)企業(yè)承擔(dān)。
★第二階段的審核將在現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行,包括核實(shí)企業(yè)是否遵循API規(guī)范Q2.
★API將對(duì)第二階段的審核報(bào)告進(jìn)行評(píng)估,然后作出是否通過(guò)認(rèn)證的決定或增加額外評(píng)審步驟以協(xié)助API做出最終的認(rèn)證決定。這其中可能包括API審核員對(duì)企業(yè)的驗(yàn)證審核。
★已通過(guò)API規(guī)范Q2認(rèn)證的企業(yè),每年將接受年度體系審核,以確保企業(yè)能夠持續(xù)滿足認(rèn)證項(xiàng)目的要求。
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